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                  智汇科技 食安专家 全国服务热线:

                  政策法规

                  总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告(2017年第219号)
                  时间:2017-12-26 10:32:52 来源:国家食品药品管理监督总局 点击:1次

                  为加强注册管理,规范中成药规格表述,食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》,现予发布。

                  上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请,均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范,将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。


                  特此通告。


                  附件:1.中成药规格表述技术指导原则

                  2.《中成药规格表述技术指导原则》起草说明



                  食品药品监管总局

                  2017年12月18日


                  /uploadfile/upfiles/file/20171226/20171226103359_13276.doc


                  /uploadfile/upfiles/file/20171226/20171226103425_89280.doc

                  本文关键词:总局 中成药 规格表述 技术 指导原则

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